從檢測(cè)缺陷到驗(yàn)證包裝上印刷的準(zhǔn)確性,機(jī)器視覺(jué)的作用在疫情時(shí)代開始凸顯。
從風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)來(lái)看,與其他大多數(shù)行業(yè)相比,制藥和醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)制定了更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
一直以來(lái),質(zhì)量控制、跟蹤和追蹤過(guò)程對(duì)藥品都至關(guān)重要,新冠疫情大流行凸顯了疫苗質(zhì)量作為一個(gè)全球衛(wèi)生問(wèn)題的重要性。
新冠疫苗制造商需要對(duì)每一個(gè)流程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)。
在制藥行業(yè),機(jī)器視覺(jué)檢測(cè)的典型應(yīng)用與其他行業(yè)相同,但每一項(xiàng)特定任務(wù)都需要制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。因此,作為質(zhì)控的一環(huán),制造商必須確保生產(chǎn)的每一個(gè)步驟——從產(chǎn)品密封到膠囊型號(hào)再到瓶子印刷的批號(hào)——都在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),特別是安全和保障方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
質(zhì)控可由若干類型的視覺(jué)檢測(cè)組成?;绢悇e包括:
?存在和缺失檢測(cè);
?缺陷檢測(cè);
?驗(yàn)證—一維碼、二維碼和OCR(光學(xué)字符辨識(shí));
?測(cè)量;
?機(jī)器人引導(dǎo)。
存在和缺失檢測(cè)
存在和缺失檢測(cè)旨在檢查某種特定屬性,以及視覺(jué)系統(tǒng)是否能夠看到該屬性。此類檢測(cè)常用于藥品或醫(yī)療器械的包裝。制造商需要確保每件產(chǎn)品包裝妥當(dāng),每個(gè)部件放置到位,無(wú)一遺漏。制造過(guò)程中也會(huì)用到存在和缺失檢測(cè),以此確保適當(dāng)安裝每件產(chǎn)品。檢測(cè)還可采用圖像匹配方式驗(yàn)證是否存在訓(xùn)練后圖像。另一實(shí)例是使用計(jì)數(shù)工具清點(diǎn)零件并記錄零件所在位置。
缺陷檢測(cè)
表面缺陷檢測(cè)工具可識(shí)別玻璃和金屬等表面的劃痕和裂紋。此類檢測(cè)對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)十分有用,提前發(fā)現(xiàn)缺陷可以節(jié)省生產(chǎn)成本。缺陷可以通過(guò)瑕疵形式進(jìn)行識(shí)別,例如小瓶或藥瓶中的灰塵或污垢的規(guī)格。
驗(yàn)證
一維碼、二維碼和OCR。美國(guó)FDA發(fā)布的“條碼標(biāo)簽要求”中要求產(chǎn)品采用國(guó)家藥品代碼(NDC)標(biāo)識(shí)符編碼所采用的一維條碼進(jìn)行貼標(biāo)。FDA頒布的《藥品供應(yīng)鏈安全法案》中要求藥品采用含產(chǎn)品NDC的一維條碼進(jìn)行標(biāo)記。該法令還要求產(chǎn)品采用帶有NDC、序列號(hào)、批號(hào)和有效期的數(shù)據(jù)矩陣條碼進(jìn)行標(biāo)記。
為確保這些信息印刷清晰可讀,采用讀取一維條碼和二維碼(例如QR碼)或執(zhí)行OCR的掃描工具讀取標(biāo)簽上的字母和數(shù)字。
通常,配備這些工具的機(jī)器是集成視覺(jué)解決方案的組成部分,可檢測(cè)一維碼和二維碼,從而確保有效期正確、印刷清晰、位置正確。這些掃描工具用于制藥行業(yè)的追溯、分類和過(guò)程控制,對(duì)于產(chǎn)品日期、批次代碼、包裝單元和劑量代碼的驗(yàn)證以及滿足整個(gè)制藥供應(yīng)鏈的跟蹤和追蹤要求并符合FDA制定的《聯(lián)邦規(guī)章典集》第21篇(21 CFR)第11部的規(guī)定均十分重要。
存在和缺失檢測(cè)常用于評(píng)估藥品包裝。
測(cè)量
幾乎所有行業(yè)都會(huì)使用機(jī)器視覺(jué)作為質(zhì)量檢測(cè)工具。
在制藥行業(yè)中,各種應(yīng)用均需要進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量,例如測(cè)量醫(yī)用針頭或外科手術(shù)刀的尺寸。
因此,需要利用機(jī)器視覺(jué)來(lái)精確測(cè)量一個(gè)零件的形狀和尺寸。如果任何零件的測(cè)量結(jié)果超出規(guī)定范圍,其后果可能危及生命。
例如,測(cè)量工具也可用于確定藥瓶或疫苗注射器的灌裝液位,或者驗(yàn)證是否存在安全密封。
機(jī)器人引導(dǎo)
機(jī)器人引導(dǎo)。除了檢測(cè)物體外,機(jī)器視覺(jué)還可通過(guò)機(jī)器人引導(dǎo)對(duì)其進(jìn)行定位。
這個(gè)過(guò)程包括定位和驗(yàn)證機(jī)器人引導(dǎo)抓取應(yīng)用的零件,對(duì)裝配線上的零件進(jìn)行定位。在制藥行業(yè)中,定位工具可以對(duì)藥瓶瓶蓋進(jìn)行正確對(duì)位或正確放置注射器中的橡膠密封圈。
這些視覺(jué)檢測(cè)功能通常不會(huì)單獨(dú)使用。一般集成檢測(cè)解決方案中會(huì)采用兩種或以上的功能。盈泰德Intsoft系統(tǒng)集成商創(chuàng)建了專業(yè)的視覺(jué)解決方案來(lái)解決制藥行業(yè)面臨的各種具體檢測(cè)挑戰(zhàn)。
機(jī)器視覺(jué)組件(包括攝像機(jī)、光源、軟件和PC以及輸送機(jī)或機(jī)器人系統(tǒng))將產(chǎn)品或包裝移動(dòng)到位。
包裝檢測(cè)
該檢測(cè)系統(tǒng)保證了醫(yī)療藥品印刷質(zhì)量,可靠地正確閱讀劑量說(shuō)明。
人工智能
人工智能開始應(yīng)用于機(jī)器視覺(jué)檢測(cè)的各個(gè)方面。利用處理工具對(duì)模型進(jìn)行人工智能推理,分類、異常檢測(cè)、目標(biāo)檢測(cè)、分割、降噪等任務(wù)都可以基于大量圖像數(shù)據(jù)的機(jī)器學(xué)習(xí)進(jìn)行優(yōu)化。
人工智能的其中一個(gè)應(yīng)用是支持OCR讀取。例如,由于印刷質(zhì)量差,對(duì)于大多數(shù)傳統(tǒng)OCR算法而言,可靠讀取每個(gè)字符極具挑戰(zhàn)性。OCR與人工智能技術(shù)集成后,無(wú)需對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行所有字符的訓(xùn)練,就可圓滿完成檢測(cè)任務(wù)。
在產(chǎn)品識(shí)別、分類和驗(yàn)證方面,醫(yī)藥市場(chǎng)是要求最高的行業(yè)之一,需要最嚴(yán)格的質(zhì)量控制。生產(chǎn)、包裝或端對(duì)端追溯方面的質(zhì)量檢測(cè)錯(cuò)誤可能會(huì)造成人員傷害或死亡。這一點(diǎn)凸顯了使用最佳檢測(cè)工具和方法的重要性,包括3D檢測(cè)和人工智能等新技術(shù)。
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